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原创神州细胞请求科创板上市:上一年亏4.5亿,上轮估值超百亿

admin 2019-09-28 253人围观 ,发现0个评论

又一家未盈利生物科技药企——神州细胞于日前递交了科创板上市申请(申报稿)。根据信披资料,公司2018年亏损45,325.82万,主要原因为研发投入增加。

截至今年7月底,公司在研管线包括21个创新药和2个生物类似药,其中8个产品获准进入临床研究阶段,包括已完成III期临床研究的重组凝血八因子产品(SCT800)、治疗非霍奇金淋巴瘤的CD20单抗产品(SCT400)等。

对于此次上市,公司拟采用第五套上市标准,即“预计市值不低于人民币40亿,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

董事长合计控股近八成,公司估值超百亿

截至招股说明书签署日,拉萨爱力克持有神州细胞69.5064%股权,是公司的控股股东。董事长谢良志则通过直接持股、间接持有拉萨爱力克股权以及通过一致行动人拉萨良昊园,合计控制公司79.0248%股份,是实际控制人。

公司还设立了神州安元、神州安恒、神州安泰、神州安和、神州安成、神州安平作为高管和核心骨干成员间接持有公司股份的员工持股平台。

在最近一轮融资中,神州细胞的估值超过了110亿,投资方包括鼎晖孚冉、清松稳胜等。

公司此次上市所募得资金将主要用于产品临床研究、其余则用来补充流动资金。

在研产品超20个,重组八因子、CD20单抗等进度领先

神州细胞是一家创新生物药企业,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病以及遗传病等多个领域的药品开发,产品线涵盖单克隆抗体、重组蛋白以及疫苗等。

截至2019年7月31日,公司研发管线包括21个创新药和2个生物类似药,其中8个产品获准进入临床研究阶段,6个品种完成成药性评价进入临床前研究阶段,9个品种完成候选药物开发进入成药性评价阶段。

其中,公司完成了重组凝血八因子产品(SCT800)的成人及青少年按需治疗III期临床研究。该药主要用于治疗甲型血友病,预计未来6个月内递交新药上市申请。同时,公司还在进行SCT800产品的儿童、成人及青少年预防治疗III期临床研究。

数据显示,我国2018年的血友病患者原创神州细胞请求科创板上市:上一年亏4.5亿,上轮估值超百亿人数为14万人,其中大约85%为甲型血友病患者。目前,针对该疾病的治疗呈现渗透率低、接受预防治疗的患者比例低以及人均凝血八因子使用量低的特征。

按照Frost & Sullivan的统计及预测,我国2018年的血友病药物市场规模为12.4亿,预计2023年将增至55.2亿,复合增速达34.8%。

单抗药物方面,用于治疗非霍奇金淋巴瘤的CD20单抗(SCT400产品)进度较快,目前已完成III期临床研究。贝伐珠单抗生物类似药(SCT510产品)则已完成I期临床研究,正在进行数据清理相关工作以及临床研究报告相关准备工作,同时还正在进行SCT510产品的III期临床研究。

此外,阿达木单抗生物类似药(SCT630)、EGFR单克隆抗体(SCT200)、PD-1单抗(SCT-I10A)以及VEGF单抗(SCT510A)也正在开展临床试验中。

疫苗研发进展方面,14价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗产品(SCT1000,用于预防因感染HP绝世神女魔尊宠妻无敌V引起的尖锐湿疣和宫颈癌等疾病)正在进行I/II期临床研究准备工作。

18年亏损4.5亿,研发费用增长是主因

由于还原创神州细胞请求科创板上市:上一年亏4.5亿,上轮估值超百亿没有产品上市,公司目前只有较少的营收产生。2016-2018年期间,公司的归母净利润为分别亏损1,214.29万、14,127.96万以及45,325.82万,呈现逐年增加的趋势。

仔细分析可以发现,研发费用上升是主要原因。根据信披资料,神州细胞的研发费用逐年增长,2018年已经达到约4.35亿。

截至2019年3月31日,公司拥有核心技术人员和研发人员7人和467人,分别占员工总数的1.11%和74.24%。

未来的竞争压力

展望未来,神州细胞也面临着不小的竞争压力。

以重组凝血八因子产品(SCT800)为例,目前国内已有4种进口重组凝血八因子药品获批上市,包括拜耳的拜科奇和科跃奇、百特的百因止以及辉瑞的任捷,这些产品在2018年实现销售收入7.2亿。同时,罗氏公司的进口双特异性抗体也在2018年获批上市。

除此之外,还有国内外多个厂家的重组凝血八因子已经递交上市申请或处于临床III期阶段。

除了重组凝血八因子这一产品,抗体药物方面也面临着较为激烈的竞争。

根据港股待上市公司复宏汉霖招股书的披露原创神州细胞请求科创板上市:上一年亏4.5亿,上轮估值超百亿,用于治疗非霍奇金淋巴瘤的CD20单抗竞争者众多,其中复宏汉霖的产品已经获批上市,信达生物也已提交新药申请,另外还有包括神州细胞、海正药业、嘉和生物等在内的多家药企处于临床后期或已完成临床试验。

未来产品上市后,如何在一众药企中脱颖而出,也是神州细胞需要重点解决的问题。(CJT)

本文作者:面包财经

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